Europejska Agencja Leków

Europejska Agencja Leków
ilustracja
Motto: Nauka. Leki. Zdrowie.[1]
SiedzibaAmsterdam, Holandia
Data powołania1993
Data utworzenia1 stycznia 1995
OrganizacjaUnia Europejska
DyrektorEmer Cooke
Budżet385,9 mln € (2021)[2]
Położenie na mapie Amsterdamu
Mapa konturowa Amsterdamu, blisko centrum na dole znajduje się punkt z opisem „Europejska Agencja Leków”
Położenie na mapie Holandii
Mapa konturowa Holandii, w centrum znajduje się punkt z opisem „Europejska Agencja Leków”
Ziemia52°20′13,2″N 4°53′06,7″E/52,337000 4,885194
Strona internetowa

Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), poprzednia nazwa: Europejska Agencja Oceny Produktów Leczniczych – agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie.

Opis

Została utworzona w 1993 roku na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93, zastąpionego w 2004 rozporządzeniem 726/2004/WE. Agencja zapewnia koordynację oceny i nadzoru produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych na całym terytorium Unii Europejskiej.

Agencja rozpoczęła działalność w 1995 roku wraz z wprowadzeniem europejskiego systemu wydawania licencji dla produktów leczniczych, obejmującego procedurę scentralizowaną i wzajemnego uznawania. W ramach procedury scentralizowanej firmy składają do EMA pojedynczy wniosek o licencję handlową. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych dokonuje oceny wniosku. Jeśli komitet stwierdzi, że jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego produktu leczniczego zostały dostatecznie potwierdzone, wydaje pozytywną opinię. Opinia przekazywana jest do agencji w celu przyznania licencji handlowej ważnej na całym terytorium Unii Europejskiej.

Od 2001 roku w obrębie agencji działa również Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych, który rozpatruje wnioski osób lub firm rozwijających produkty lecznicze przeznaczone do leczenia chorób rzadkich (tzw. leki sieroce). W 2004 roku powołano również Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych w celu wydawania opinii dotyczących tradycyjnych leków ziołowych. W 2007 roku utworzono Komitet Pediatryczny, który opiniuje produkty lecznicze przeznaczone dla dzieci do 17 roku życia[3].

Do 2019 siedzibą agencji był Londyn. W związku z opuszczeniem przez Wielką Brytanię Unii Europejskiej, w listopadzie 2017 pozostałe 27 państw członkowskich wybrało Amsterdam jako nową siedzibę agencji[4]. Realokacja zakończyła się w styczniu 2019[5], Amsterdam stał się oficjalną siedzibą EMA od 4 marca 2019[6].

Zobacz też

Przypisy

  1. ↑ A Look at the European Medicines Agency [dostęp 2021-05-18] (ang.).
  2. ↑ Funding, European Medicines Agency [dostęp 2021-05-18] (ang.).
  3. ↑ Komitet Pediatryczny EMA (ang.). Oficjalna witryna internetowa EMA. [dostęp 2010-06-01]. [zarchiwizowane z tego adresu (2010-07-27)].
  4. ↑ Wniosek rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniające rozporządzenie (WE) nr 726/2004 w odniesieniu do siedziby Europejskiej Agencji Leków COM/2017/0735 final. W: Komisja Europejska [on-line]. 29 listopada 2017. s. 1. [dostęp 2017-12-20].
  5. ↑ Lisa O-carroll: Key EU medicines regulator closes London office with loss of 900 jobs. W: The Guardian [on-line]. theguardian.com. [dostęp 2019-01-26].
  6. ↑ How to find us. W: European Medicines Agency [on-line]. [dostęp 2019-03-06].

Linki zewnętrzne

Agencje Unii Europejskiej
Wspólnej Polityki Zagranicznej i Bezpieczeństwa
Wykonawcze
  • REA (Badań Naukowych)
  • EACEA (Edukacji, Kultury i Sektora Audiowizualnego)
  • EACI (Konkurencyjności)
  • TEN-TEA (Transeuropejskiej Sieci Transportowej)
  • PHEA (Zdrowia Publicznego)

Media użyte na tej stronie

Netherlands location map.svg
Autor: Lencer, Licencja: CC BY-SA 3.0
Location map of the Netherlands
Vivaldigebouw 2019.10.24 (1).jpg
Autor: Ceescamel, Licencja: CC BY-SA 4.0
Vivaldi building, the headquarters of the European Medicines Agency, shortly before completion.
Location map Netherlands Greater Amsterdam.png
Autor: Dr. Blofeld, Licencja: CC BY-SA 2.0
Map of Amsterdam

Geographic limits of the map:

  • N: 52.496°
  • S:52.247°
  • W: 4.699°
  • E: 5.125°
w:pl:Licencje Creative Commons
uznanie autorstwana tych samych warunkach
Ten plik udostępniony jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Na tych samych warunkach 2.0.
Wolno:
  • dzielić się – kopiować, rozpowszechniać, odtwarzać i wykonywać utwór
  • modyfikować – tworzyć utwory zależne
Na następujących warunkach:
  • uznanie autorstwa – musisz określić autorstwo utworu, podać link do licencji, a także wskazać czy utwór został zmieniony. Możesz to zrobić w każdy rozsądny sposób, o ile nie będzie to sugerować, że licencjodawca popiera Ciebie lub Twoje użycie utworu.
  • na tych samych warunkach – Jeśli zmienia się lub przekształca niniejszy utwór, lub tworzy inny na jego podstawie, można rozpowszechniać powstały w ten sposób nowy utwór tylko na podstawie tej samej lub podobnej licencji.